Статья о лазере Zerona из журнала «Photomedicine and Laser Surgery»

Снижение объемов и окружности бедер, талии и верхней части живота у людей, страдающих ожирением, с помощью низкочастотной лазерной терапии.

Краткое изложение

Задача: Оценить эффективность лазерной  терапии с низким уровнем излучения (ЛТНУИ) для снижения окружности бедер, поясницы и верхней части живота у людей с индексом массы тела (ИМТ) между 30 и 40 кг/м².

История вопроса: Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность ЛТНУИ для снижения величины окружности бедер и живота у лиц, не страдающих ожирением с ИМТ Методы: В данном слепом плацебо-контролируемом двойном исследовании методом случайной выборки случайным образом были отобраны люди, страдающие ожирением, но в остальном здоровые, которые проходили 30-минутную ЛТНУИ (n = 28) или ложное лечение (n = 25) три раза в неделю в течение 4 недель. Измерения параметров тела производились через 2 и 4 недели после начала лечения и через 2 недели после завершения лечения (Идентификатор ClinicalTrials.gov : NCT01821352).

Результаты: Через 4 недели у 20 человек, прошедших ЛТНУИ (71,43%), и у 3 человек, прошедших ложное лечение (12%; p<0,00005), суммарные значения снизились на ≥7,2 см. Среднее значение (стандартное отклонение) снижения суммарных показателей у лиц, прошедших ЛТНУИ, составило 10,52 (7,59) см (p< 0,0001 по сравнению с базовым), а у лиц, прошедших ложное лечение, 1,80 (3,20) см. У лиц с суммарным снижением показателей ≥7,2 см среднее значение общего снижения показателей через 2 недели после лечения составило 15,21 см. Никаких побочных эффектов не выявлено.

Выводы: На основании полученных результатов данное устройство получило разрешение от Управления США по продовольствию и лекарствам для использования в целях бесконтактного эстетического лечения для сокращения окружности бедер, поясницы и верхней части живота при применении на пациентах с ИМТ между 30 и 40 кг/м.

Введение

Примерно две третьих взрослого населения США страдают избыточным весом или ожирением, а одна треть клиническим ожирением. Преобладание данных условий у детей и юношей растет и наступает в более раннем возрасте. Несмотря на то, что снижение потребления калорий и увеличение физической нагрузки являются очевидными средствами борьбы с ожирением, это невозможно для всех, поэтому растет спрос на другие методы, такие как липосакция и бариатрические процедуры. Для пациентов, требующих незначительного снижения отложений жира, было разработано несколько бесконтактных методов, включая высокоинтенсивный фокусированный ультразвук (ВИФУ), радиочастотный термолифтинг и криотерапию, по отдельности или в сочетании друг с другом.

Лазерная терапия с низким уровнем излучения (ЛТНУИ) также является безопасным и эффективным средством снижения величины окружности тела. После получения положительных результатов клинических исследований, два устройства ЛТНУИ получили разрешение от Управления США по продовольствию и лекарствам для использования в целях бесконтактного дерматологического эстетического лечения в качестве дополнения для лиц, намеревающихся пройти процедуру липосакции с целью сокращения длины окружности бедер и поясницы.

Третье устройство получило разрешение для использования в целях бесконтактного дерматологического эстетического лечения в качестве дополнения для лиц, намеревающихся пройти процедуру липосакции с целью сокращения длины окружности плеч.

Помимо улучшения внешнего вида и самооценки человека снижение окружности тела может иметь далеко идущие последствия для здоровья. Уже признано, что жировая ткань является эндокринным органом, который исполняет физиологически важные функции. У нормальных людей жировая ткань – это источник лептинов, которые регулируют энергетический баланс, централизованно снижая потребление пищи, повышая расход энергии посредством снижения аппетита и контролируя периферийную чувствительность к инсулину, окисление свободной жирной кислоты и липолиз; однако при увеличении массы жировых клеток дисфункция жировых клеток ведет к высвобождению разнообразных провоспалительных адипокинов, участвующих в развитии резистентности к инсулину, метаболического синдрома и сосудистых болезней.

Лазерная терапия с низким уровнем излучения при ожирении

Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность ЛТНУИ для сокращения величины окружности бедер и живота у лиц, не страдающих ожирением с индексом массы тела (ИМТ)

Методы

Субъекты исследования.

К исследованию привлекались страдающие ожирением, но в остальном здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, желающие пройти терапию по уменьшению окружности бедер, поясницы и верхней части живота. От участников требовалось иметь ИМТ между 30 и 40 кг/м, включительно. Каждый субъект соответствовал критериям Американского общества липосакции / Американской академии косметической хирургии, предъявляемых к использованию методов липосакции для удаления локальных отложений жировой ткани.

Субъекты выразили желание воздержаться от других видов снижения веса или контурной пластики тела, таких как диетические или травяные добавки и подавители аппетита; от программ снижения веса или диетических планов, таких как «Weight Watchers», Слимфаст или диета Аткинса; от хирургических процедур для коррекции фигуры или снижения веса, таких как липосакция, абдоминопластика, ушивание желудка или желудочный бандаж; и от альтернативных видов терапии, таких как иглоукалывание, обертывание, гипнотерапия или мезотерапия. Субъекты согласились придерживаться своей обычной диеты и заниматься физическими упражнениями на протяжении исследования.

Противопоказаниями для участия в исследовании являлись сердечно-сосудистые заболевания или перенесенные хирургические операции на сердце; предшествующие хирургические вмешательства для коррекции фигуры или снижения веса; медицинские, физические или другие противопоказания для коррекции фигуры или снижению веса; использование медицинских препаратов, способствующих изменению веса; медицинские условия, способные повлиять на вес или вызвать вздутие или распухание; синдром раздраженного кишечника; инфекция, ранение или другая внешняя травма планируемого участка лечения; фоточувствительность; рак; фактическая или планируемая беременность до завершения исследования; серьезное нарушение психики, умственная отсталость или нарушение когнитивных функций; участие в клиническом исследовании в течение предыдущих 30 дней.

Исследуемое устройство.

Лазер — это предварительно запрограммированное устройство с переменной частотой, состоящее из 6 независимых зеленых лазерных диодов 17 мВт, 532 нм, расположенных под углом 120° по отношению друг к другу и наклоненных под углом 30° (Изумрудный лазер «Erchonia»; корпорация «Erchonia», Мак-Кинни, Техас). Внутренняя механика собирает свет, испускаемый каждым лазерным диодом, и направляет его через патентованную линзу, которая перенаправляет луч с помощью линейного рефрактора. Преломляемый свет каждого диода изгибается в произвольный спиральный рисунок независимо от других диодов. Ложное устройство ЛТНУИ имеет тот же внешний вид, что и настоящее устройство и при активации испускает аналогичный видимый зеленый свет. Энергетические характеристики устройства ЛТНУИ приведены в Таблице 1.

Таблица 1. Характеристика лазерного устройства с низким уровнем излучения

Процедуры

Для систематичности измерение окружности бедер, поясницы и верхней части живота производилось одним и тем же исследовательским персоналом. Измерения окружности бедер производились так, чтобы охватить обе бедренные кости. Окружность поясницы (среднего отдела живота) фиксировалась по расстоянию от бедренной кости до точки измерения окружности поясницы (в области поясницы субъекта) после первого измерения для проведения систематичных измерений после завершения процедур. Аналогичным образом расстояние от поясницы до точки верхней части живота фиксировалось после первого измерения, чтобы обеспечить систематичность измерений.

Перед лечением исследователь фиксировал наличие и местоположение любых маркеров на коже бедер, поясницы и верхней части живота у каждого субъекта, таких как грыжи, шрамы, асимметрия, целлюлит, растяжки или пигментация; полосы и ямочки; фоновую брюшную мышечнофасциальную систему; наличие или отсутствие дряблости и диастаза прямой мышцы живота; качество и эластичность кожи.

Каждый субъект посетил 12 лечебных сеансов с использованием ЛТНУИ в течение 4 недель (три процедуры в неделю). Во время процедуры субъект располагался на процедурном столе лицом вверх. Центральные диоды ЛТНУИ или ложного устройства располагались в 4 дюймах (~15 см) над животом вдоль средней линии тела и фокусировались на пупке, и устройство активировалось на 15 минут. Затем субъект переворачивался в положение лицом вниз. Центральный диод устройства располагался в 4 дюймах над спиной вдоль средней линии тела и фокусировался на участке, противоположном пупку и активировался на 15 минут. И исследователь, и субъект использовали защитные очки во время всех процедур ЛТНУИ (KenTek C22-KMT-6101; корпорация «KenTek», Питтсфилд, Нью-гемпшир).

Последующие визиты

Через 2 недели лечения (шесть сеансов ЛТНУИ) и через 4 недели лечения (12 сеансов ЛТНУИ) производилось измерение ИМТ и окружности бедер, поясницы и верхней части живота, оценка состояния кожи, и фиксировались побочные эффекты. В дополнение к этому были получены цифровые снимки прошедших терапию участков на 4 неделе, зафиксирована оценка удовлетворенности субъекта и его место в групповом распределении субъектов и исследователей. Через две недели после завершения последнего сеанса ЛТНУИ субъекты снова приглашались для окончательного измерения ИМТ, окружности бедер, поясницы и верхней части живота.

Конечные точки эффективности

Первичный критерий эффективности являлся статистически достоверной разницей в соотношении субъектов, продемонстрировавших сокращение суммарной базовой окружности бедер, поясницы и верхней части живота ≥3,0 дюймов (7,62 см) через 4 недели лечебного этапа исследований. Ранее Управление США по продовольствию и лекарствам за клинически значимое изменение показателей в клинических исследованиях принимало величину 7,62 см, дающую устройству ЛТНУИ разрешение по форме 510(k) для аналогичных показаний.

Общие критерии успеха исследований определялись как разница ≥40% между процедурными группами посредством сравнения соотношения индивидуального успеха в каждой группе. Вторичные критерии эффективности измерения ИМТ и индивидуальных значений окружности бедер, поясницы и верхней части живота были проанализированы с использованием t-критерия Стьюдента и анализа изменчивости. Дополнительные критерии эффективности включали в себя собственную оценку удовлетворенности субъекта результатами лечения; отклонения в соблюдении субъектом диеты и физической нагрузки; сопутствующие лекарственные препараты и терапию; и их отношение к результатам исследований, изменениям в оценках состояния кожи и зарегистрированным побочным эффектам.

На 4-й неделе к субъектам обратились с просьбой оценить степень их удовлетворенности внешним видом своих бедер, поясницы и верхней части живота по пятибалльной шкале Лайкерта в ответ на вопрос: «Насколько вы удовлетворены или не удовлетворены любыми изменениями, которые вы могли заметить во внешнем виде своих бедер, поясницы и верхней части живота после лечения лазером?»

Каждый субъект и каждого исследователя попросили определить его место в групповом распределении и сообщить, считают ли они, что получали лечение с применением настоящего или ложного устройства ЛТНУИ. К субъектам также обратились с просьбой фиксировать в своих ежедневниках любые изменения в диете или физической нагрузке, сопутствующих лекарственных препаратах и терапии, а также возможные побочные эффекты.

Конечные точки безопасности

При каждой оценке фиксировались все потенциальные побочные эффекты, зарегистрированные субъектом или наблюдаемые исследователем. Пациентов проверяли на наличие любых признаков раздражения кожи, пигментации, сыпи, впадин и инфекции.

Статистический анализ

Предполагалось, что около 55% исследуемых субъектов в тестовой группе и около 15% субъектов в контрольной группе достигнут критериев индивидуального успеха. Исходя из планируемого применения одностороннего критерия со значением величины альфа 0,05 и мощности 0,8, требовался объем выборки в количестве 22 субъектов в каждой группе; однако поскольку также предполагалось, что одна двенадцатая часть всех субъектов может отказаться от продолжения исследований до их завершения по различным причинам, было набрано по 24 субъекта в каждую из двух групп, проходивших лечение. Субъекты были распределены по лечебным группам с использованием переменной блочной рандомизации.

Этика

Протокол, используемый в данном исследовании, отвечает Правилам проведения качественных клинических исследований Международной конференции по гармонизации. Протокол и все сопутствующие документы согласованы коммерческим институциональным наблюдательным советом (Западный Экспертный совет организаций®, Пьюаллап, штат Вашингтон). От каждого субъекта было получено осознанное согласие до его участия в какой-либо исследовательской деятельности. Идентификатор ClinicalTrials.gov : NCT01821352.

Результаты

Пятьдесят три субъекта со средним возрастом 47,04 лет были случайным образом отобраны в активную процедурную группу (n = 28) и в контрольную группу, получающую плацебо-лечение (n = 25), и все они полностью прошли исследование. Другие базовые характеристики приведены в Таблице 2.

Таблица 2. Демографические характеристики отобранных субъектов

• ИМТ — индекс массы тела
• ЛТНУИ — лазерная терапия с низким уровнем излучения
• СО — стандартное отклонение

Последовательность t-критериев в отдельных выборках не выявила существенного различия между группами по базовым критериям.

Критерии эффективности

Из общего числа субъектов 71,43%, проходившие лечение с применением устройства ЛТНУИ, и 12%, проходившие ложное лечение (p < 0,00005), достигли снижения суммарных значений окружности ≥7,62 см. Среднее снижение (стандартное отклонение) суммарных значений окружности у субъектов, проходивших лечение с применением устройства ЛТНУИ, составило 10,52 (7,59) см (p < 0,0001 по сравнению с базовым) и 1,80 (32,0) см у субъектов, проходивших ложное лечение (p < 0,05 по сравнению с базовым). Средние показатели суммарных значений окружности в каждой точке исследования приведены в Таблице 3 и графически представлены на Рис.1.

Таблица 3. Общие суммарные значения окружности

• ᵃp< 0,0001 по сравнению с базовым значением.
• ᵇp < 0,05 по сравнению с базовым значением.
• ᶜДля значимых стандартных отклонений было слишком мало субъектов, проходивших ложное лечение.
• ᵈp<0,01 по сравнению с базовым значением.

Группа плацебо (N =25)
Группа ЛТНУИ (N=28)

Рис. 1. Среднее изменение общей окружности бедер, поясницы и живота. *p < 0,0001.

Средние суммарные значения окружности у субъектов, отвечающих критерию индивидуального успеха ≥7,62 см, представлены в Таблице 3. Изменение суммарных значений окружности представлены на Рис.2. Оценка, проведенная через 2 недели после процедур, показала, что у субъектов, прошедших лечение с применением устройства ЛТНУИ, суммарное значение окружности далее вырастало до 11,79 см. Иллюстрации до и после лечения представлены на Рис. 3 и 4.

У субъектов, отвечающих критерию индивидуального успеха с суммарным снижением показателей в дюймах ≥7,62 см, среднее суммарное значение окружности снизилось на 7,82 и 13,92 см на 2-й и 4-й неделе соответственно, и далее снизилось на 15,21 см при оценке, проведенной через 2 недели после завершения процедур.

У субъектов, прошедших ложное лечение, суммарная окружность в основном осталась без изменений. У двенадцати субъектов (48,0%) не замечено никаких изменений, у 10 субъектов (40,0%) отмечено снижение на <7,62 см. Для сравнения, у пяти субъектов (17,9%), прошедших лечение ЛТНУИ, отмечено снижение общей окружности тела от 7,62 до <10,16 см, у восьми (28,6%) снижение от 10,16 до <15,24 см и у семи (25,0%) снижение >15,24 см. Последовательность однофакторных ковариационных анализов в двух независимых выборках показала, что эффективность устройства ЛТНУИ не зависит от базового веса тела или ИМТ.

У субъектов, прошедших лечение ЛТНУИ, индивидуальные базовые измерения окружности непрерывно снижались в каждой последующей точке оценки, достигая максимального среднего значения снижения 4,72 см на бедрах, 3,15 см на пояснице и 3,83 см в верхней части живота (Таблица 4).

У субъектов, прошедших ложное лечение, величина изменений индивидуальных базовых значений окружности была очень мала, достигая максимального среднего значения снижения 1,19 см на бедрах, 0,56 см на пояснице и 0,10 см в верхней части живота. У субъектов, прошедших лечение ЛТНУИ и прошедших ложное лечение, не выявлено никаких существенных различий в потере веса или ИМТ (Таблица 4). Через 4 недели 79% субъектов в группах ЛТНУИ и 16% субъектов в группах плацебо были очень довольны или относительно довольны достигнутыми результатами. Распределение по лечебным группам оказалось правильным для 22 из 28 субъектов, проходивших лечение ЛТНУИ (79%), и для 19 из 25 субъектов, проходивших ложное лечение (76%). Проводившие лечение исследователи правильно определили группу субъектов для 25 из 28 субъектов, проходивших лечение ЛТНУИ (89%), и для 20 из 25 субъектов, проходивших ложное лечение (80%). В целом субъекты, проходившие лечение ЛТНУИ, были очень довольны (n = 17, 61%), относительно довольны (n =5, 18%), нейтральны (n = 5, 18%), не очень довольны (n =1, 3%) или совсем недовольны (n = 0) результатами своего лечения. Для сравнения, субъекты, проходившие ложное лечение, были очень довольны (n = 0), относительно довольны (n =4, 16%), нейтральны (n = 11, 44%), не очень довольны (n = 5, 20%) или совсем недовольны (n = 5, 20%) своими результатами.

Меры безопасности

Ни один субъект не сообщил об отклонении от базовой диеты, физической нагрузки или использования сопутствующих лекарственных препаратов. Через 2 недели после начала лечения и через 2 недели после завершения процедур не обнаружено никаких изменений в базовых маркерах на коже. В течение всего периода исследований не было выявлено ни одного побочного эффекта.

Группа ЛТНУИ (N=20)
Группа плацебо (N =3)

Рис. 2. Суммарное среднее изменение измеренной окружности у субъектов, отвечающих индивидуальному критерию успеха ≥7,62 см.


Рис. 3. Вид субъекта спереди до (A) и через 2 недели после (B) последнего лечения лазерной терапией с низким уровнем излучения.

Обсуждение

ЛТНУИ, также известная как нетепловая лазерная терапия, оказывает свое действие посредством процесса фотобиомодуляции. Подвергая ткани воздействию света определенной длины волны, можно добиться разного терапевтического эффекта. Фотобиомодуляция происходит, когда особые молекулы, известные как хромофоры, поглощают фотон света, приводя электрон в возбужденное состояние. Этой молекулой чаще всего является железосодержащий и медьсодержащий фермент цитохром-с-оксидазы, находящийся в митохондриальной дыхательной цепи. Стимуляция цитохром-с-оксидазы вызывает рост митохондриальной активности, которая ведет к росту АТФ, НАДН и РНК и интенсивности клеточного дыхания; рост активности синтазы оксида азота и производства окиси азота; и увеличение активных форм кислорода, которые играют важную роль в клеточной сигнализации, прохождении по клеточному циклу, активации фермента и синтезе белков и нуклеиновых кислот.

Что касается адипоцитов, активация цитохром-с-оксидазы запускает несколько клеточных событий, включая увеличение синтеза АТФ с последующей апрегуляцией цАМФ и активацией цитоплазматической липазы. Активированная липаза расщепляет внутриклеточный триглицерид на жирные кислоты и глицерин. Активация цитохром-с-оксидазы также вызывает промежуточное образование пор в клеточной мембране адипоцитов, которые позволяют вновь образовавшимся жирным кислотам и глицерину проходить через мембрану во внеклеточное пространство. В результате происходит полное разрушение, но не смерть, адипоцитов под действием ЛТНУИ.

Покидая клетку, освобождающиеся липиды доставляются к лимфатическим узлам, где лизосомная кислая липаза гидролизирует выпущенные триглицериды, образуя неэстерифицированные жирные кислоты. Освобождающиеся липиды также могут доставляться в печень через лимфатическую сеть, где они подвергаются нормальному окислению жирных кислот. Необходимо отметить, что высвобождение липидов после ЛТНУИ не повышает количество липидов плазмы. Триглицериды и холестерин плазмы фактически снижались после использования ЛТНУИ.

Рис.4. Вид субъекта сбоку до (A) и через 4 недели после (B) последнего лечения лазерной терапией с низким уровнем излучения.

Таблица 4. Среднее снижение параметров тела

Поскольку ЛТНУИ не вызывает смерть адипоцитов, эндокринные функции жировой ткани сохраняются.

В настоящем исследовании лечение субъектов с ИМТ между 30 и 40 кг/м2 за 12 сеансов ЛТНУИ в течение 4 недель привело к значительному и клинически значимому снижению суммарной окружности поясницы и бедер. Среднее снижение у всех пациентов составило 10,52 см через 4 недели лечения, но далее снижалось до 11,79 см при оценке через 2 недели после завершения процедуры. В то время как снижение среднего суммарного значения окружности на 1,80 см у субъектов, получавших ложное лечение, было статистически существенным, оно не было клинически значимым.

Помимо улучшения внешнего вида и самооценки человека снижение окружности поясницы способствует улучшению здоровья. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения между увеличением соотношения «поясница-бедро» и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2-го типа, гипертонии и нескольких видов рака существует убедительная связь. Например, соотношение «поясница-бедро» ≥0,90 см у мужчин и ≥0,85 см у женщин ассоциируется с ростом риска нарушения обмена веществ. В конце настоящего исследования количество субъектов с понизившимся соотношением «поясница-бедро», прошедших лечение ЛТНУИ (n = 13; 46%) и прошедших ложное лечение (n= 7; 28%) значительно возросло.

В здоровом состоянии адипоциты в белой жировой ткани запасают липиды и регулируют метаболический гомеостаз (исследование Балистрери и др.). Макрофаги типа M2 высвобождают противовоспалительные цитокины и аргиназу, которая препятствует синтезу окиси азота. При ожирении макрофаги типа M1 в белой жировой ткани высвобождают синтазу оксида азота и провоспалительные цитокины. Таким образом, снижение количества запасаемого жира в организме снижает количество медиаторов воспаления и других адипокинов, ассоциирующихся с болезнями, связанными с ожирением.

Интересно отметить, что липосакция сама по себе не устраняет нарушения обмена веществ. В одном исследовании было отмечено снижение уровней лептина сразу после липосакции, что коррелировало с объемом удаленного жира; однако через 6 недель это изменение уже не являлось значительным. В другом исследовании влияние липосакции в сочетании с диетой на уровни лептина не отличалось от влияния только диеты. Большой мета-анализ показал, что нет никаких доказательств того, что удаление подкожного жира снижает риск ранних сердечно-сосудистых заболеваний или нарушений обмена веществ, их маркеры или факторы риска. Для сравнения, бариатрическая хирургия может привести к благоприятным изменениям в уровнях периферической крови некоторых адипокинов и гармонов, контролирующих передачу энергии и аппетит. Благодаря бариатрической хирургии большинство пациентов с диабетом 2-го типа выздоровели или улучшили свое состояние. Можно предположить, что воздействие ЛТНУИ на обмен веществ у страдающих ожирением людей аналогично воздействию, которое оказывают бариатрические процедуры.

Благотворное воздействие ЛТНУИ на жировую ткань оказывает процесс фотобиомодуляции. Он начинается, когда поглощение фотона лазерного излучения стимулирует подходящий хромофор. В жировых клетках этим хромофором является медьсодержащий митохондриальный цитохром-с-оксидазы.

Активация цитохром-с-оксидазы запускает несколько клеточных событий, включая увеличение синтеза аденозинтрифосфата с последующей апрегуляцией цАМФ и активацией цитоплазматической липазы, расщепляет внутриклеточные триглицериды на жирные кислоты и глицерин. В дополнение к этому активация цитохром-с-оксидазы также вызывает промежуточное образование пор в клеточной мембране адипоцитов. Это позволяет вновь образующимся жирным кислотам и глицерину проходить через мембрану во внеклеточное пространство. Через 4 минуты лазерного облучения 80% внутриклеточного жира выходит из жировых клеток. Через 6 минут облучения это количество достигает 100%, в результате чего происходит полное разрушение, но не смерть, адипоцитов под действием ЛТНУИ.

Попадая во внеклеточное пространство, липиды, освобождающиеся после ЛТНУИ, доставляются в лимфатические узлы, где лизосомная кислая липаза гидролизирует выпущенные триглицериды, образуя неэстерифицированные жирные кислоты. Или же освобождающиеся липиды могут доставляться через лимфатическую сеть в печень, где они подвергаются нормальному окислению жирных кислот. Хотя метаболизм не известен наверняка, известно, что высвобождение внутриклеточных липидов не способствует повышению количества липидов плазмы. Фактически использование ЛТНУИ клинически связано со снижением триглицеридов и холестерина плазмы. Важно, что ЛТНУИ не вызывает некроз ткани. Следовательно, эндокринные функции жировой ткани сохраняются, при этом не допуская воспалительной реакции, связанной с использованием ВИФУ и криoлиполиза.

В качестве косметической процедуры ЛТНУИ сначала использовалась для лечения травмы тканей и воспаления, а также для ускорения лечения ран после липосакции.

С тех пор ЛТНУИ стала автономным эффективным методом контурной пластики тела. В первоначальном исследовании лечение субъектов со средним значением ИМТ 25,74 кг/м2 (n = 35) осуществлялось с помощью диодного лазера низкой интенсивности с пятью независимыми лазерными головками, излучающими (красный) лазерный луч 635 нм мощностью 17 мВт.18 Аналогично настоящему исследованию каждый субъект три раза в неделю посещал лечебные сеансы в течение 2 недель с интервалом 2 дня между сеансами. В конце лечебного курса среднее снижение окружности в пояснице составляло 8,94 см. В следующем ретроспективном исследовании субъекты, проходившие то же лечение с применением того же устройства ЛТНУИ (n = 689), добились снижения окружности в пояснице 2,90 см. Эти результаты были подтверждены независимыми исследователями, которые показали, что субъекты, проходившие лечение с применением устройства ЛТНУИ (n = 86), добились снижения окружности в области живота 2,84 см. Сравнимое снижение окружности наблюдалось у субъектов, проходившие лечение бедер и плеч.

В дополнение к вакуумной липосакции в настоящее время доступно множество технологий бесконтактной коррекции фигуры/контурной пластики тела, включая ВИФУ криoлиполиз и радиочастотный термолифтинг; однако среднее значение ИМТ субъектов в данных исследованиях составляло 30 кг/м². Субъекты, проходящие лечение с применением ВИФУ, во время процедуры обычно испытывают незначительную или умеренную боль и экхимоз. Несмотря на то, что криотерапия переносится легче, большинство субъектов в одном исследовании сообщали о минимальном или вполне переносимом дискомфорте во время процедуры. Пока что не поступало никаких сообщений о побочных эффектах у субъектов, проходящих лечение для коррекции фигуры с применением ЛТНУИ. Также важно отметить, что эндокринные функции жировой ткани сохраняются, так как ЛТНУИ не вызывает некроза жировой ткани. Среднее значение уменьшения окружности в пояснице, достигнутое субъектами на протяжении исследований с применением ЛТНУИ, при сравнении выигрывает у других бесконтактных методов лечения, особенно учитывая ее выдающиеся характеристики безопасности.

На основании этих результатов данное устройство ЛТНУИ (лазер Erchonia® SHL; корпорация «Erchonia») одобрено Управлением США по продовольствию и лекарствам 21 октября, 2014 года для использования в бесконтактном дерматологическом эстетическом лечении с целью уменьшения окружности бедер, поясницы и верхней части живота у людей с ИМТ между 30 и 40 кг/м²

Выводы

Субъекты с ИМТ между 30 и 40 кг/м2 дважды в неделю в течение 3 недель проходили лечение с применением ЛТНУИ или ложное лечение. У 71,43% субъектов, проходивших лечение с применением устройства ЛТНУИ, и у 12% субъектов, проходивших ложное лечение, произошло снижение показателей суммарной окружности на ≥3,0 дюйма. Общее среднее снижение суммарной окружности у субъектов, проходивших лечение с применением устройства ЛТНУИ, составило 10,52 см, а у субъектов, проходивших ложное лечение, 1,80 см. Никаких побочных эффектов не выявлено. Снижение объема жира, хранящегося в адипоцитах, может существенно улучшить здоровье страдающих избыточным весом людей.

Благодарность от авторов

Спонсором данного исследования является корпорация «Erchonia», Мак-Кинни, Техас. Авторы выражают благодарность Стефани Шэнкс за рецензию, д-ру Карлу С. Хорнфельдту из «Apothekon, Inc.» за редакционное содействие и Эльвире Уолс из «Regulatory Insight, Inc.» за статистическое сопровожденe.

Фотомедицина и лазерная хирургия
Том 35, номер 3, 2017
© Mary Ann Liebert, Inc.
Стр. 142–149
ЦИО: 10.1089/pho.2016.4172