Двойное слепое исследование с участием плацебо-контролируемой группой, демонстрирующее эффективность терапии низкочастотным лазером с зелеными диодами и длиной волны 532-нм для коррекции талии, бедер и ягодиц.
Введение: Прибор низкоуровневой лазерной терапии(LLLT) излучающий 635-нм красный свет является эффективным неинвазивным (требующим хирургического вмешательства)способом снижения объема талии ,бедер, ягодиц и предплечий. Данное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценило эффективность прибора LLLT, излучающего 532нм зеленого света для коррекции фигуры используя протокол процедуры что и с красным лазером (635-нм длина волны).
Материалы и методы: Приглашенные испытуемые были в возрасте18–65 с индексом массы тела(BMI) < 30 кг/м2. ПриборLLLT состоит из пяти независимых диодов, каждый из которых излучает 17мВ зеленого света (Erchonia с частотой ML сканер, 532 нм корпорация Erchonia, МакКини, штат Техас)
Испытуемые были случайным образом распределены на группы, получавшие реальную процедуру (35 человек) и плацебо-процедуру(32 человека) на протяжении двух недель. В неделю проводилось по 2- 3 процедуры с перерывом 2-3 дня между ними. Оценка эффективности включала замеры талии, бедер и ягодиц, индекса массы тела после трех процедур LLLT ( первая неделя), после шести процедур (вторая неделя), и через две недели после последней (шестой)процедуры. Опрос по удовлетворенности результатом процедур был проведен по окончании второй недели. Первичная эффективность оценивалась по изменению общего объема на второй неделе. Критерием индивидуального успеха для каждого отдельного испытуемого служило общее уменьшение объема ≥3 .дюйма (7,5 )см, и общий успех исследования составил разницу ≥ 35% к пропорциям испытуемых в каждой из группе Вторичная эффективность включила в себя общее уменьшение при измерении по каждому из параметров, а также результаты опроса удовлетворенности процедурой.
| Тестовая группа (35 чел) | Группа «Плацебо» (32 чел.) | |||
|---|---|---|---|---|
| Среднее | Стандартное отклонение | Среднее | Стандартное отклонение | |
| Начало | 120,37 | 8,98 | 117,47 | 11,65 |
| Неделя 1 | 117,14 | 9,76 | 117,13 | 12,13 |
| Неделя 2 | 116,17 | 8,74 | 116,45 | 11,77 |
| После 2 нели | 115,89 | 9,64 | 116,23 | 11,43 |
Изменение общей окружности по отношению к измерению начальной средней общей окружности путем последующих замеров в определенный период времени для процедурной группы и плацебо-группы.
Baseline – начало
Week- неделя
2 weeks post – после двух недель.
Test Group – группа LLLT
Placebo Group – Группа «Плацебо»
Результаты: На второй неделе испытуемые, подверглись активному воздействию LLLT и продемонстрировали значительное снижение общих объемов 3.9 (3.0) дюймов– 9,9 (7,5) см (P < .0001) по сравнению с испытуемыми из плацебо-контролируемой группы -1.1(2.3) — 2,7 см5,84 см 24 испытуемых (68.6%) достигли значительного уменьшения реально общей комбинированнойружностиок≥3 дюймов (более 7,5) по сравнению с шестью испытуемыми (18.8%) в группе плацебо(P<.0001). Эффекты терапии LLLT не зависели индекса массы тела и общего изначального размера объёмов . По сравнению и исходными измерениями, испытуемые ,прошедшие активные процедуры LLLT проявили значительное снижение объемов каждой из зон по оценкам после процедур на первой, второй неделях и через две недели после окончания процедур. Среди испытуемых, оставивших положительные отзывы о степени удовлетворенности процедурой 65% из группы LLLT и 19% всех отозвавшихся из плацебо-группы.
Заключение: Использование прибора низкочастотной лазерной терапии(LLLT), оснащенного зелеными диодами длиной 532-нм является безопасным и эффективным способом неинвазивной коррекции фигуры
Американский журнал косметической хирургии — American Journal of Cosmetic Surgery: март 2014 г., выпуск 31,№1, стр. 34-41
David P. Suarez , DO; Gregory C. Roche , MD, FACS; Robert F. Jackson , MD, FACS